Как уже было неоднократно сказано, введение ставки НДС 7 % на поставку лекарственных средств и медицинских изделий вызвало огромное количество проблем. Одной из последних стал новый Перечень № 216 (вступил в силу с 02 июля 2014 года).

Пунктом 3 этого документа установлен перечень документов, подтверждающих принадлежность продукции к медицинским изделиям. В частности, в зависимости от самого медизделия такими документами может быть свидетельство о госрегистрации медизделия, декларация соответствия или заявление о медизделиях особого назначения.

Однако последние два документа оформляются в соответствии с требованиями тех регламентов, обязательность по использованию которых наступает лишь с 01 июля 2015 года. В связи с этим Минздрав в письме от 10.07.2014 г. № 18.02-04/4041/1563-ф-14 уточнил, что обязательным документом, подтверждающим принадлежность продукции к медицинским изделиям, является свидетельство о государственной регистрации медицинского изделия или подтверждение о государственной регистрации медицинского изделия; необязательными документами являются декларация о соответствии и заявление о медицинских изделиях особого назначения.

ГФСУ  в письме от 19.08.2014 г. N 2316/7/99-99-19-03-02-17 еще раз напомнила об этом. Кроме того, авторы письма отдельно отметили, что отсутствие декларации о соответствии или заявления не может быть основанием для отказа в применении ставки НДС 7 %.

Дополнительно о хронологии проблем обложения НДС поставок и импорта лекарственных средств и медицинских изделий можно прочитать в следующих материалах:

"НДС на лекарства и медизделия: актуальные вопросы" (№ 33 за 2014 год);

"Продажа медизделий: проблемы усугубляются" (№ 30 за 2014 год);

"Декларация по НДС при поставке лекарственных средств и изделий медназначения" (№ 20 за 2014 год);

"Особенности обложения НДС операций по поставке лекарств и медизделий" (№ 20 за 2014 год);

"Закон № 1166: изменения по НДС" (№ 14 за 2014 год).